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文章标题:中国第四款新冠疫苗获批紧急使用 乌国评价该疫苗为世界上最安全

发布时间: 2021-12-19

  央广网北京3月17日消息(记者张圣琪)智飞生物(300122)今日发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,该重组新冠疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。该重组新冠疫苗成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

  据中科院微生物所网站消息称,2021年3月1日,疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。

  2020年初新冠疫情暴发以来,在高福院士的带领下,包括严景华、戴连攀等在内的科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略,研究成果发表于Cell期刊。基于该基础研究突破,中国科学院微生物研究所第一时间与合作企业达成合作意向,联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,并拥有疫苗的独立知识产权。该疫苗是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组布局的5条技术路线月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利,特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

  该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

  乌兹别克斯坦创新发展部部长阿卜杜拉赫莫诺夫在接受媒体采访时称,乌方将从2021年5-6月开始,利用进口分装的方式生产中国新冠疫苗,之后将完成疫苗生产线建设,实现中国疫苗的本土化生产。

  意大利卫生部长斯佩兰扎在当地时间3月16日接受当地媒体采访时表示,他认为在欧洲药品管理局确认阿斯利康新冠疫苗的安全性之前,意大利等欧盟国家政府暂停使用的决定是正确的。

  在世界卫生组织提出对阿斯利康新冠疫苗可能产生血栓问题进行调查后,3月15日,印尼卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金宣布,印尼将推迟接种阿斯利康新冠疫苗。

  中国第四款新冠疫苗获批紧急使用 乌国评价该疫苗为世界上最安全有效的疫苗之一

  据中科院微生物所网站消息称,2021年3月1日,疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。