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文章标题:科伦药业一款小分子STING激动剂获批临床试验

发布时间: 2022-01-27

  ,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液),获国家药监局批准开展关于晚期实体瘤的临床试验。

  KL340399注射液是开发的具有自主知识产权、非环二核苷酸(CDN)类新一代小分子STING激动剂,分子结构稳定、可系统给药,并在体内外药效活性方面有突出表现。非临床研究结果显示,KL340399能与人STING蛋白结合,激活STING信号通路,诱导Ⅰ型干扰素和抗肿瘤细胞因子表达,在多个荷瘤小鼠模型中表现出呈剂量依赖性显著抑制肿瘤生长,且具有与PD-1/PD-L1抗体联用增效的潜质,在安全性评价中,动物耐受性整体良好。

  STING的全称为干扰素基因刺激蛋白,是一种跨膜蛋白,固有免疫信号通路中重要的接头蛋白,具有识别病毒和细菌感染以及启动机体固有防御和免疫反应的作用。激活STING通路可诱导I型干扰素和其他促炎因子的表达和分泌,激活固有免疫应答,促进抗肿瘤免疫响应,达到治疗肿瘤的目的。

  称,截至公告披露日,暂无同靶点药物获批上市。截至2021年11月,在KL340399注射液整体项目已投入研发费用约3372.8万元。